Categoría: Farmacovigilancia
dime cuando, cuando
Según informan nuestros compañeros «seguros» del blog sano y salvo (excelente la información y afortunado para su temática el nombre) durante la IV Conferencia Internacional de Seguridad del Paciente en noviembre de 2008. Se presento por el servicio de farmacia de Castilla la Mancha (ya habíamos hablado bien de ellos) una nueva herramienta insertada en la historia clínica electrónica de AP de esa autonomía que permite detectar interacciones cuando se realiza una prescripción, estas se presentan en varios niveles según su gravedad con un código de colores y con distintas instrucciones en función de su importancia y relevancia clínica, con sugerencia sobre el y modo de actuar de cada caso.
Tras la presentación de datos como estos:
Desde el 1 de julio hasta el 31 de octubre de 2008: cada 100 recetas realizadas han surgido 10 interacciones de importancia alta en Atención Primaria; en Atención Especializada, cada 2 prescripciones se ha detectado una interacción de importancia alta. Han surgido 3.208 interacciones de importancia alta, de las que el 54% no se han prescrito. Se han abortado prescripciones en 16100 pacientes siendo el acenocumarol el principio activo con mayor número de interacciones descritas (interacciona con 156 principios activos).
el ponente afirmo: «Cada día en Castilla-La Mancha hay 107 pacientes que evitan una interacción de importancia alta gracias a este programa»
…y yo me pegunto en donde no disponemos de ese modulo ¿que estará pasando?. ¿Cuando dispondemos de esa herramienta IMPRESCINDIBLE ?
alerta clexane
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que el laboratorio Sanofi-Aventis ha comunicado la reducción del suministro de Clexane 40 mg a las oficinas de farmacia a partir del próximo día 28 de julio por causas relacionadas con su fabricación.
Clexane es una heparina de bajo peso molecular (enoxaparina) indicada en la prevención y tratamiento de la trombosis venosa. Las presentaciones afectadas por la reducción del suministro sonlas presentaciones de 40 mg con 10 y 30 jeringas El laboratorio ha organizado un servicio especial de gestión del suministro orientado a que los pacientes puedan finalizar los tratamientos que estuvieran ya iniciados. Las oficinas de farmacia podrán realizar sus pedidos a través del teléfono gratuito 900 214531 o bien a través del correo electrónico así como dirigiéndose a los mayoristas.
Mientras se prolongue esta situación los médicos no deberán iniciar nuevos tratamientos con Clexane 40 mg que supongan la obtención del medicamento a través de las oficinas de farmacia.
Ante esta situación, los médicos podrán prescribir las diferentes alternativas disponibles en España que son: HIBOR (bemiparina), FRAXIPARINA (nadroparina), FRAGMIN (dalteparina) e INNOHEP (tinzaparina). La AEMPS ha solicitado información a los diferentes laboratorios sobre su capacidad para asumir la mayor demanda consecuencia de esta situación. En base a la misma se informa que el producto con capacidad para asumir un incremento relevante en la demanda es HIBOR .
Es importante recordar que las diferentes heparinas de bajo peso molecular no son necesariamente equivalentes. En consecuencia, se debe respetar la dosificación y el modo de empleo específico de cada una de ellas (ver fichas técnicas disponibles en la aplicación web de la AEMPS). El medicamento no puede ser sustituido en las oficinas de farmacia por las alternativas disponibles, debe ser un cambio de prescripción por el médico.
estomagos deprimidos
Varios estudios previos han mostrado la asociación entre los antidepresivos inhibidores de la recaptación de la serotonina y hemorragia digestiva alta. El primero de ellos y más importante fue realizado por los mismos autores que el que se comenta en ese post, aunque muchos de estas investigaciones son estudios caso control y de cohortes y varios esta realizados con datos tomados de bases de datos clínicas informatizadas susresultados son bastantes consistentes si bien un estudio reciente ponía en tela de juicio esta asociación.
En cualquier caso, todos ( o casi) ellos muestran una tendencia uniforme, que tras controlar según edad, sexo o sangrado gastrointestinal previo y otros factores, sugiere que los antidepresivos tipo inhibidores de la recaptación de serotonina y la velanfaxina incrementan el riesgo de sangrado gastrointestinal. Dicho incremento es clínicamente más importante para los ancianos, pacientes con antecedentes de sangrado gastrointestinal y toma concomitante con anti-inflamatorios no esteroideos o incluso con corticoides.
Estas conclusiones se ratifican en el estudio publicado en el Archives of General Psychiatry que muestra además que esta perversa asociación no se muestra con los antidepresivos clásicos y que se vería disminuido o neutralizado el efecto con la toma de medicamentos inhibidores de la secreción gástrica como los IBP o anti H2.
¿ Otra oportunidad para la gastroprotección ? ¿ para volver a los antidepresivos clásicos ? o ¿ para dejar a la gente en paz con su tristeza ?
addendum: la noticia ha aparecido en la prensa general y especializada donde los autores añaden a las conclusiones y resultados la utilidad de las base de datos clínicas y la posibilidad de realizar estos estudios con datos de nuestro país gracias al desarrollo de la base de datos bifap.
Lo que no dicen es que tenemos tener fe en que sea así, ya que la presencia de mezquinos personajes en las ditintas consejerias de sanidad apoyado por algun informatico tonto, hacen que lo que tenía que ser un proyecto apoyado y mimado se este convirtiendo en una misión (casi) imposible.
tulipanes adversos
Una posible interacción entre dos fármacos muy utilizados, la metoclopramida y los inhibidores de la recaptación de serotonina, es la de originar un aumento de las reacciones extrapiramidales (acatisia, reacciones distonicas agudas y parkinsonimo)
El sistema de farmacovigilancia holandés tiene una excelente página web donde se recogen «señales» como la relatada al principio y una base de datos de informes de reaciones adversa, en la que bien por fármaco, o bien por tipo de reacción se pueden localizar útil información sobre estos efectos frecuentes y cuyo conocimiento es tan necesario en la consultas de atención primaria
Primum non nocere 2025 