Etiquetado: neurología

Gabapentina y dolor crónico: evidencia desaparecida y ¿efecto real?

traducido de Tool for practice del Colegio de Médicos de Familia de Alberta

Pregunta clínica:

¿Cuál es la evidencia que apoya el uso de gabapentina (o pregabalina) en el dolor crónico neuropático periférico?

Evidencia:

Una revisión de estudios publicados muestra que la evidencia publicada sobre gabapentina era incompleta  o variable, con lo que se incluyeron nuevos estudios de gabapentina en el dolor crónico con datos no publicados.

• Revisión de 20 ensayos controlados aleatorios (ECA) de gabapentina para uso fuera de indicación en ficha técnica. (principalmente 17/20 para el dolor)

  • 8 nunca fueron publicados (40%)
  • Informaciónde los resultados en 12 estudios publicados:
    • Sólo 4 utilizaron la varaible de resultado primaria prevista inicialmente
    • De 180 variables de resultado secundarias predefinidas, 122 (68%) no se informaron

• Meta-análisis de todos los ensayos (incluidos los no publicados)

  • Mejora del  dolor de de moderada a marcada se produce en 13-17,5% de los pacientes comparado con placebo.
    • número necesario a tratar (NNT) = 6.8 (2 semanas)
    • la eficacia es mayor en la neuralgia post-herpética
    • no existe un beneficio para el dolor agudo o  aumento progresivo de dosis más allá de 900 mg (pero si más eventos adversos)
    • eventos adversos: NND 8 (mareos, somnolencia, confusión, etc)

Contexto:

  • Una revisión Cochrane  (solo con estudios publicados) informa de que la gabapentina es efectiva en el alivio del dolor crónico, con un NNT 3-4
    • Otra revisión encontró resultados similares pero que empeoraban cunado se añadían los resultados de ensayos no publicados.
    • La pregabalina en el mejor caso: produce un alivio del dolor crónico periférico con un NNT 4-5, pero sólo cuando se incluyen resultados de estudios publicados.
      • Comon Drug Review:(incluidos los ensayos no publicados) informa que la pregabalina es intermitentemente mejor que el placebo, pero no siempre eficaz.
      • No hay evidencia directa de ensayos clínicos para la superioridad sobre la gabapentina.
      • Un ensayo con control –comparador-activo: La pregabalina no superior al placebo  aunque si lo fueron los antidepresivos tricíclicos.
      • Otras revisiones sugieren que los antidepresivos tricíclicos son similares o quizás superiores a la gabapentina o pregabalina. Esta evidencia puede estar sesgada por el tiempo y la calidad de los ensayos.
      • Mientras que el sesgo de publicación y notificación selectiva ocurre con más frecuencia en los estudios financiados por laindustria, la investigación patrocianda por organizaciones sin ánimo de lucro también informa selectivamente de los resultados.

Conclusión:

El beneficio aparente de la gabapentina en el dolor crónico ha sido exagerado mediante sesgos de publicación e información. En pacientes cuidadosamente seleccionados con dolor neuropático periférico, la gabapentina puede ofrecer alivio de moderado a importante del dolor en 1 de cada 6-8 pacientes, pero se producen efectos adversos en un número similar. No hay pruebas provenientes de ensayos con pregabalina de que esta sea superior a la gabapentina.

Autores: G. Michael CCFP MD & Ken Allan L. Basset MD, PhD

  1. N Engl J Med 2009; 361:1963-71.
  2. Therapeutics Letter 75. 2009.
  3. Cochrane. 2005; 3: CD005452.
  4. Therapeutics Letter 33. 2000.
  5. Cochrane. 2009; 3: CD007076.
  6. La pregabalina nueva presentación. CDR de 2009.
  7. J Gen Intern Med 24 (2) :178-88.
  8. BMJ. 2007; 335 (7610): 87.
  9. CMAJ 2004; 171 (7) :735-40.

Herramientas para la práctica es un artículo que sintetiza la evidencia médica cada dos semanas con un enfoque en temas de actualidad y la práctica. La campaña está coordinada por el Sr. G. Michael Allan, MD, CCFP y el contenido es escrito por la práctica de los médicos de familia. Artículos archivados están disponibles en la práctica y hacia sitios web optimizados ACFP. Esta comunicación refleja la opinión del autor y no necesariamente reflejan el punto de vista y la política de el Colegio de Médicos de Familia de Alberta.

cosas del coco

Hablando con Enrique Gavilán, nos daba la impresión de que los médicos de familia y atención primaria éramos mucho más numerosos en la blogosfera médica que otras especialidades, tras varios comentarios sobre la veracidad de estas impresiones e incluso de sus causas (que bonita esa de que necesitamos comunicarnos con más intensidad) y tras meditarlo un poco creo que ninguna de estas explicaciones es correcta. Somos más simplemente porque también somos más en el censo del colegio de médicos y somos más porque probablemente seamos algo más jóvenes, Lo que no tiene una explicación tan fácil es porque hay tan pocas mujeres blogueras y en general en el mundo de las tecnologías de la información sanitaria.

Retomando lo de medicina de familia vs otras especialidades observar que la menor cantidad no quiere decir menos calidad, ya comentamos el emergente y asombroso mundo de los blogs de rehabilitación y ahora hacer notar dos blogs relacionados con las neurociencias:

El primero es neurobsesión gran blog de un neurólogo asturiano que tras un espectacular cambio sigue con su objetivo de ofrecer, además de las entradas tradicionales, sesiones docentes dedicadas y tecnologías, protocolos y enlaces. Lo más importante es sin embargo, su máxima de  de que compartir el conocimiento es la base del progreso. Si además de hace de una forma grafica tan hermosa y con las ideas tan nuevas de cómo se debe comunicar las cosas, pues miel sobre hojuelas.

El otro es neurociencia y neurocultura de Paco Traver, cada entrada de este blog es un ejemplo de que la profundidad y erudición de un psiquiatra clarividente no están reñidas con la didáctica, la claridad y las nuevas tecnologías de comunicación. Sobre todo cuando se sabe de lo que se escribe y se escribe de lo que se sabe.

Por último y para blogueros narcisistas (¿ redundancia?) ( médicos de familia o no) como fabricarse un estupendo video de autopromoción–  tomado del pediatra curtido– especialmente dedicado a Julio Bonis que esta en este mundo de los videos  y de la promoción, y por supuesto a  3B