¿Veoza (fezolinetant) para los sofocos en la menopausia? ¡Piénselo dos veces!
Por Mercedes Pérez-Fernández, especialista en Medicina Interna y médica rural jubilada, Equipo CESCA, España mpf1945@gmail.com
y Juan Gérvas, Doctor en Medicina, exprofesor de salud pública, médico general rural jubilado, Equipo CESCA, Madrid, España. jjgervas@gmail.com https://t.me/gervassalud @JuanGrvas
Síntomas vasomotores en la menopausia
Los sofocos son oleadas de calor a veces acompañadas de palpitaciones que se presentan en muchas mujeres antes, durante y después de la retirada de la menstruación. Los sofocos son síntomas vasomotores (en inglés vasomotor symptoms, VMS) a veces muy molestos en cuyo
caso se pueden aliviar con medicamentos, como los estrógenos de “la terapia hormonal” (asociada a incremento de cánceres, infarto de miocardio y otros problemas) y progesterona, y también con métodos “naturales” desde la salvia al abanico. Los sofocos son en general incómodos pero soportables, y suelen ceder espontáneamente al cabo de los meses (a veces años).
Veoza (fezolinetant) eficacia
Se ha aprobado el uso de un medicamento para el tratamiento de los sofocos intensos, Veoza. Su principio activo, fezolinetant, en dosis de 45 mg, actúa en el cerebro, sobre un receptor de las neuronas (de hecho se han estudiado sin éxito estos antagonistas del receptor neuroquinina 3, NK3, para enfermedades graves psiquiátricas como esquizofrenia).
En los ensayos clínicos se estudiaron dos dosis, de 30 y 45 mg, con eficacia parecida pero mayores efectos adversos con la dosis mayor (por ejemplo, seis cánceres en 5 mujeres del grupo de 30 mg y diez cánceres en nueve mujeres en el grupo de 45 mg).
El efecto clínico es modesto, reduce tres sofocos al día (de 11 a 8). Se desconoce su efectividad a largo plazo. El tratamiento cuesta unos 500 euros mensuales.
Veoza (fezolinetant) seguridad
Es un medicamento que tiene riesgos si hay insuficiencia hepática y/o renal. Su uso se asocia a incremento de enzimas hepáticos y de la glucemia, así como a diarrea e insomnio.
Un medicamento similar, pavinetant, fue descartado por daños graves hepáticos. Como hemos comentado, su uso se asoció al incremento de cáncer. Es esperable pues, al modificar el sistema neuronal y hormonal que controla la temperatura, afecta al sistema inmunitario. Hay muchos agentes que inducen neoplasias, entre ellos los inhibidores de SGLT-2, agonistas del receptor GLP-1, benzodiacepinas, antagonistas de la orexina, etc. Puede interaccionar con medicamentos inhibidores de CYP1A2 (por ejemplo fluvoxamina, ciprofloxacino, contraceptivos orales, aciclovir, alopurinol, cimetidina y otros).
Astellas
El laboratorio japonés que lo produce, Astellas, es famoso en el mundo porque es el único que ha sido
suspendido por malas prácticas dos veces en el Reino Unido (por el organismo de autorregulación farmacéutica, Association of the British Pharmaceutical Industry, ABPI).
En Estados Unidos ha desarrollado toda una campaña en los medios para transformar los sofocos en enfermedad y para “enseñar” a mujeres y médicos la mejor forma de su “diagnóstico” y tratamiento (con Veoza, sin duda).
Astellas perdió un juicio en 2011 contra la revista francesa Prescrire (el mejor boletín farmacoterapéutico del mundo) por haber recomendado la revista que no se utilizara su medicamento Protopic, tracolimus, en la dermatitis atópica, al asociarse a cáncer de piel y linfomas
Bibliografía:
VEOZA (fezolinetant). Ficha Técnica (de obligado conocimiento antes de prescribir el producto)
Heating up the hot flash market with unnecessary, and potentially harmful, drugs
Risk of neoplasm with the neurokinin 3 receptor antagonist fezolinetant
The European Commission (EC) on December 7 approved VEOZATM (fezolinetant) 45 mg once daily for the treatment of moderate to severe vasomotor symptoms (VMS) associated with menopause.
https://www.prnewswire.com/news-releases/astellas-veoza-fezolinetant-approved-by-european-commission-for-treatment-of-vasomotor-symptoms-associated-with-menopause-302010530.html
Neurokinin Receptor Antagonist, Fezolinetant, for Treatment of Menopausal Vasomotor Symptoms
Fezolinetant for treatment of moderate-to-severe vasomotor symptoms associated with menopause (SKYLIGHT 1): a phase 3 randomised controlled study
Safety of Fezolinetant for Vasomotor Symptoms Associated With Menopause
Efficacy and Safety of Fezolinetant in Moderate to Severe Vasomotor Symptoms Associated With Menopause: A Phase 3 RCT
New menopause drug to treat hot flushes given green light in UK
FDA. CENTER FOR DRUG EVALUATION AND RESEARCH APPLICATION NUMBER: 216578Orig1s000
CLINICAL REVIEW(S)
Repurposing a failed class of schizophrenia drugs to treat menopausal symptoms
Astellas
El caso Astellas versus Prescrire
Primum non nocere 2025 
¿Pero que barbaridad es esto? . La pregunta que surge es: ¿Las agencias de control de medicamentos sirven para algo?
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No, por supuesto. No está para eso, está para apoyarles porque son parte del negocio…
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Es inadmisible que dos médicos vayan contra el avance científico, la mejora de vida de los pacientes (en este caso mujeres con síntomas graves de menopausia a las que está medicina simplemente cambia la vida), y todo por resentimiento para con los colegas de especialidades terapéuticas y la industria de la salud. Debería darles vergüenza.
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Buenos días. Empecé a tomar Veoza el pasado 17 de mayo. El medicamento ha hecho efecto desde la primera toma, desapareciendo del todo los sofocos. Después de más de 7 años padeciendo sofocos, por fin puedo contar con un producto no hormonal.
Veoza no está financiado por la Seguridad Social, pero el precio en España no es de 500 euros como publicita el artículo, la caja de 28 cuesta unos 73 euros y es necesaria receta médica.
De momento sin efectos secundarios, aunque sí es recomendable hacerse un análisis de sangre cada 3/4 meses para verificar que las enzimas hepáticas no se han visto afectadas.
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Gracias por los comentarios, Leni, Javier, José Luis y Amparo.
Tenemos un grave problema con el mecanismo de autorización de medicamentos, y todavía mayor problema con la farmacovigilancia. Es lo que Joan Ramon Laporte llama «uso insalubre de medicamentos»
https://www.nogracias.org/2024/06/03/la-utilizacion-insalubre-de-medicamentos-radiografia-en-20-parrafos-de-una-entrevista-a-joan-ramon-laporte-sobre-cronica-de-una-sociedad-intoxicada-por-juan-gervas/
La experiencia personal con los medicamentos es muy variable, entre otras cosas por el efecto placebo. Las autoridades sanitarias deberían prohibir estos medicamentos que se promocionan, justo, con testimonios personales del estilo de «a mí me ha ido muy bien», y con la actividad incesante de ginecólogos («a mis pacientes les va muy bien) que al menos deberían leer la Ficha Técnica, sobre todo el punto 4 sobre su uso clínico: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1231771001/FT_1231771001.html
Un saludo Mercedes Pérez-Fernández y Juan Gérvas
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El precio del medicamento no es de 500€ mensuales. Vale 74.30€ un envase de 28 comprimidos. Publiquemos con rigor, por favor, que estamos hablando de salud.
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hola.llevo 15 días tomando veoza.sin resultados.no se han reducido los sofocos.dejare de tomarlo.
los sofocos diarios se alivian con abanico pero los nocturnos no.llevo un año sin periodo y tres de sofocos.no duermo dos horas seguidas.me desvelo de secarme el sudor tantas veces.no hay nada que los quite.aguantar.
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Hola, llevo una semana tomando Veoza, los sofocos han desaparecido en la segunda ingesta. Mi ginecólogo me ha recomendado este tratamiento antes que la terapia hormonal que tiene mayores efectos secundarios y me ha programado un control de análisis cada tres meses, de momento no sufro efectos secundarios y lo voy a seguir tomando, me han costado en la farmacia 74,30€
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Buenas, consumo VEOZA desde hace 1 año, tenia sofocos cada 10 mins en plan de salir ardiendo y sudando y con este medicamento se me ha quitado los bochornos aunque debo admitir que tal y como pasan los dias me dan 3/4 sofocos que antes no, estara dejando de hacer efecto???
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