Un articulo publicado esta semana en el BMJ Waking up from the DREAM of preventing diabetes with drugs incide en dos temas tratados en este blog, el estudio DREAM sobre el empleo de rosiglitazona en la prevención de la diabetes y las variables de resultado compuestas a propósito de este mismo estudio.
A los autores les sorprende, y a mi también, que la variable principal del ensayo DREAM sea una combinación de incidencia de diabetes y muerte por cualquier causa durante el periodo de tratamiento, como dicen ellos:

«The apparent motivation for the use of death and diabetes as the primary end point was fear that death could act as a competing risk (the intervention could reduce the development of diabetes by increasing the risk of dying). Unfortunately, the hypothesis is implausible, and the resulting composite end point is potentially misleading because of a large gradient both in importance to patients and in frequency of events and treatment effects»

El estudio encuentra diferencias significativas en la variable principal combinada (diabetes o muerte) a favor de la rosiglitazona (Hazard Ratio= 0,40 Intervalo de confianza 95% 0,35-0,46). Esta diferencia fue debida a la menor incidencia de diabetes en el grupo tratado (HR=0,38, 0,33-0,44). En la variable mortalidad no se detectaron diferencias significativas y la tasa global de eventos cardiovasculares fue similar en ambos grupos.

Sin embargo y así lo hacen notar, en el debe de la rosiglitazona se apunta el aumento de la incidencia de insuficiencia cardíaca, la ansiedad de tomar un tratamiento y los cuidados medios que esto conlleva y la ironía de tener que tomar pastillas para prevenir una enfermedad que, en la mayoría de las ocasiones, se trata con pastillas. La conclusión del artículo es clara:

«Clinical use of glitazones to prevent diabetes is, at present, impossible to justify because of unproved benefit on patient important outcomes or lasting effect on serum glucose, increased burden of disease labelling, serious adverse effects, increased economic burden, and the availability of effective and less costly lifestyle measures.

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